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工业氧气、医用氧气、液氧分别是如何生产的?

发布时间:2019-08-28作者:点击:39

  工业氧气,字面解释就是用于工业生产及产品加工的氧气,质量要求较低,一般要求纯度在99%以上为合格。该行业执行的是国家推荐性标准,检测的指标只有氧含量和水分含量两项。所谓国家推荐性标准是相对国家强制性标准而言的,强制性标准是国家以行政命令和法律的规定要求相关部门和单位以至个人必须执行的;而推荐性标准是市场指性的,鼓励企业自愿采用,可以不去执行,但有可能性影响到经济效益,是国家对企业的要求。这就为工业氧流窜至本属领域之外埋下了伏笔。这也许就是制度性漏洞。沿用了近二十年的推荐性标准是时候升级了,变成强制性标准后会让法律的威严进一步强化,消除生产企业的侥幸心理。

  而医用氧就是供临床医疗使用的氧气,俗称干燥氧,主要用于预防和治疗病人缺氧,如呼吸肌麻痹、溺水、一氧化碳引起的休克等症。医用氧纯度高、无色、无味、无有害杂质,是一种特殊的流通商品。1988年,国家技术监督局就颁布了医用氧气国家强制性标准。但医用氧不仅仅是商品,还是药品。2000年版《中国药典》收载了医用氧的药用标准,并对其生产实行药品批准文号和许可证管理制度。2005版《中国药典》中规定了医用氧的强制性国家标准,以由低温法(也叫深冷法)分离空气而制取的气态和液态氧为对象确定检测项目,包括氧含量、水分含量、二氧化碳含量、一氧化碳含量、气态酸性物质和碱性物质含量、臭氧及其他气态氧化物、气味等项,氧含量不小于99.5%,同时在生产过程中必须对一氧化碳、二氧化碳等有害气体和杂质进行过滤。

  使用工业氧代替医用氧到底对人体有多大的危害,经过查找相关研究文献报道,没有临床病例的总结,也没有实验动物研究。只是全部人云亦云泛泛地讲到,工业氧压缩充装过程常常会有水分和其他杂质混合形成的呈酸性或碱性的润滑水混入并且残留在钢瓶中,随着时间的流失可能导致钢瓶内壁锈蚀,产生额外气体杂质。氧压机内的活塞密封材料在机器运行过程中也可能产生一些有害气体杂质和粉末机械杂质。这样工业氧中就会存在对人体极为有害的杂质,一旦人体吸入过量,会引发或加重呼吸系统的病症,严重时会造成患者死亡。但是这些危害后果都不是建立在工业氧研究基础上,而是根据别的研究结果进行了移花接木,但并不否定这些危害存在的潜在可能性,只是缺乏科学的、定量的实验或临床数据来佐证这些观点。

广东11选5APP下载  《医用氧气》国家标准和《中国药典》所规定的医用氧氧含量不能低于99. 5%,并不意味着不能把氧含量低于99.5%的氧气用于预防和治疗。1988年之前,工业氧可是合法的医用氧商品,在全国可谓遍地开花,哪家医院都有它的踪迹,也确实拯救了很多人的生命。但是并不能因为曾经合法,现在还是合法的。尤其现在科技发展,有能力让潜在危害更小的医用氧代替工业氧。不能让工业氧举着过去的标杆,丈量现在的健康。

  临床实验证明:人体呼吸及生理对医用氧气的氧含量只要大于90%即可满足预防和治疗,但是为什么我们的国家标准严格要求氧含量≥99。5%呢?原因是医用氧气氧含量的国家标准都是以深冷法分离空气制得的氧气为对象确定的。深冷法分离空气制得的医用氧气,其组成除了氧气以外,还有水分、二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧及其他气态氧化物等对人体有害的成分。如果对氧含量的规定低于99。5% ,则这些对人体有害成分的含量就会增加,从而会对人体健康造成危害。因此,对用深冷法分离空气制成的医用氧气,其氧含量规定不能低于99。 5%。标准的制订只是尽可能较少有害成分,但是不能绝对杜绝有害成分。

  从这里可以清楚的知道确定氧气是否能用于医疗保健的关键所在就是氧气里对人体有害成分的含量不能超过国家药典的标准值。如果工业氧采用《药品生产质量管理规范》(GMP)来生产的话,也可以用于医疗。但这违反了法律规定,两者必需分开生产。我们国家的现状是,很多企业兼顾二者同时生产,也是监管不到位引起的。

  实际上医疗机构在对患者进行治疗用氧时,终端氧含量都是大于99.5%的医用氧。一般都是根据患者病情的需要,在纯氧里充入一定量的空气稀释,降低氧含量使用,这样才能避免引发氧中毒。科学实验证明:人如果处在半个大气压的纯氧环境中,氧对人体所有细胞都有毒害作用,可导致肺水肿、肺淤血和出血,严重影响呼吸功能,使人体各脏器均受到损害。超越人体需要氧气的极限,氧也会危及生命,轻则致残,重则致死。从这里可以看出,如果不正确使用医用氧,也可能导致严重后果。

  国内绝大部分氧气的制作过程,产出的氧气都是纯度极高的,只是在分装过程中,由于对水分、杂质、其他气体含量的要求不同,才出现了所谓“医疗用氧”和“工业用氧”。满足药典的质量要求,用特殊的充装氧气的装置进行氧气的分装,就是”医疗氧”,否则即是”工业氧”。也就是说,医用氧与工业氧在制作上并无区别,只是在分装中因要求不同、分装设备不同,“成品”才有了区别。此外,罐装”医疗氧”的钢瓶,每三年进行一次检验,要进行清洗、加热、烘干和抽空等工序;操作人员每年要进行体检,排除患有传染病等情况。而工业氧则没有这方面的要求。如果医用氧制氧、充装、钢瓶处理没有严格要求,也会沦为工业氧。看来二者界限在于检验指标和生产标准的不同,才引起二者的分道扬镳,所出现的结果就会迥然分化。

  我国疆域辽阔,发展又十分不平衡,许多落后的地区面临的不是医用氧还是工业氧气的问题,而是没有氧气可用的问题。医疗氧气的价格是工业氧气的3-4倍,甚至更高。工业氧气生产标准低,成本不高,没有那么多的条条款款要求,使用十分普及,很容易得到。在没有医疗氧气的情况下如果又不让用工业氧气去救治病人,那么医院救死扶伤的责任如何落实。但是国情已经发生了变化,我们有能力让高标准、严要求的医用氧气,取代低标准、松要求的工业氧气,以人为本,平等尊重生命,让危害小化才是需要放在首位的。


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